التحايل على قوة بلومبرج المالية: ثلاثة مسارات امتثال للسجائر الإلكترونية الصينية لاقتحام السوق الأمريكية

1. بلومبرج تتبرع بمبلغ 5 ملايين دولار لدعم حظر نكهة دنفر

وفقًا لتقارير تمويل الحملات الانتخابية، تبرع الملياردير مايكل بلومبرج بمبلغ 2.2 مليون دولار في الأسابيع الأخيرة لدعم حملة دنفر للاستفتاء 310، والتي تهدف إلى الحفاظ على الحظر الذي تفرضه المدينة على التبغ المنكه ومنتجات النيكوتين. ساهم بلومبرج بما يقرب من 5 ملايين دولار في الحملة، أي ما يقرب من نصف إجمالي جمع التبرعات البالغ 5.8 مليون دولار، وهو ما يتجاوز بكثير جمع التبرعات لمنظمة المعارضة Citizen Power!، التي جمعت ما يقرب من 646000 دولار.

ويسأل الاستفتاء الناخبين عما إذا كانوا سيؤيدون القانون الذي يحظر بيع معظم منتجات التبغ المنكهة، بما في ذلك سجائر المنثول والسجائر الإلكترونية، في المدينة. ويقول المؤيدون إن الحظر يهدف إلى حماية الشباب ومنع الإدمان، بينما يقول المعارضون إنه يضر الشركات المحلية، ويقلل من عائدات الضرائب في المدينة ويقيد الخيارات المتاحة للبالغين.

تحليل متعمق للحالة الراهنة لسوق السجائر الإلكترونية في الولايات المتحدة في أعقاب استفتاء دنفر.

إن الأخبار المتعلقة بالدعم المالي الهائل الذي قدمه مايكل بلومبرج لاستفتاء دنفر رقم 310 هي صورة مصغرة تمثيلية للغاية لسوق السجائر الإلكترونية الحالية في الولايات المتحدة، حيث تسلط الضوء على الحقائق الرئيسية التالية:

تفكك البيئة السياسية وصراعها الطويل

• المباراة الفاصلة الفيدرالية مقابل المحلية: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هي المسؤولة عن تنظيم منتجات التبغ على الصعيد الوطني، ولكن أولويات التنفيذ ونطاق السلطة غالبًا ما تتعارض مع السياسات المحلية. ولم تفرض إدارة الغذاء والدواء حتى الآن حظرا وطنيا على السجائر الإلكترونية المنكهة (باستثناء السجائر التي تستخدم لمرة واحدة)، ولكنها تسمح للحكومات المحلية بالتشريع بشكل مستقل.

• "مختبرات السياسات" على مستوى الولاية والمدن: مثل دنفر، قامت العديد من الولايات والمدن، بما في ذلك كاليفورنيا وماساتشوستس ونيويورك، بسن حظر مختلف على منتجات التبغ المنكهة. وهذا يجعل سوق السجائر الإلكترونية في الولايات المتحدة ليس سوقًا موحدة، بل خليط من عشرات الأسواق ذات الأنظمة المختلفة. تقوم بلومبرج والمنظمات التي تمولها (مثل مؤسسة بلومبرج الخيرية) بدفع هذا الحظر مدينة تلو مدينة وولاية تلو الأخرى من خلال تمويل الحملات المحلية.

الصراع بين أهداف الصحة العامة والمصالح الاقتصادية

• يجادل مؤيدو هذا الإجراء (مثل بلومبرج) بأن الحظر يحمي المراهقين. تتهم السجائر الإلكترونية المنكهة (الفواكه والحلوى وغيرها) بأنها جذابة للغاية للشباب وأحد الأسباب الرئيسية لوباء التدخين الإلكتروني بين المراهقين. وتظهر بيانات مركز السيطرة على الأمراض أن أكثر من 2.2 مليون طالب في المدارس الثانوية الأمريكية استخدموا السجائر الإلكترونية في عام 2023، وتمثل المنتجات المنكهة الغالبية العظمى. وهذه حجة قوية تتعلق بالصحة العامة.

• يجادل معارضو هذا الإجراء (مثل "سلطة المواطن!") بأن الحظر يحرم المدخنين البالغين من الحق في التحول إلى بدائل أقل ضررًا؛ بالإضافة إلى ذلك، قد يتسبب الحظر في انخفاض كبير في مبيعات الشركات المحلية (مثل المتاجر الصغيرة ومتاجر السجائر الإلكترونية)، مما يؤدي إلى إغلاق المتاجر، وفقدان الوظائف، وانخفاض إيرادات الضرائب في المدينة. إن حقيقة أن المعارضة في دنفر جمعت أموالاً أقل بكثير من تلك التي جمعها مؤيدوها تعكس كيف أن مطالب الصحة العامة، في نظر الجمهور، غالباً ما تحمل وزناً أخلاقياً أكبر من المصالح التجارية.

تغيرات جذرية في مشهد السوق والاتجاه نحو احتكار الشركات العملاقة

• لائحة إدارة الغذاء والدواء PMTA (تطبيق الوصول إلى أسواق منتجات التبغ): يجب على جميع السجائر الإلكترونية التي ترغب في بيعها بشكل قانوني في الولايات المتحدة تقديم طلب PMTA إلى إدارة الغذاء والدواء والحصول على الترخيص المناسب. هذه العملية مكلفة للغاية ومعقدة وطويلة. حتى الآن، سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية فقط بعدد محدود من السجائر الإلكترونية بنكهة التبغ، في المقام الأول من العلامات التجارية المملوكة لشركات التبغ الكبرى (مثل شركة British American Tobacco's Vuse وNJOY).

• معضلة العلامات التجارية الصينية: الغالبية العظمى من العلامات التجارية للسجائر الإلكترونية المنكهة الشهيرة في السوق الصينية (مثل ELF BAR، وEB Design، وHQD، وPuff Bar، وما إلى ذلك) لم تحصل على ترخيص تسويق من إدارة الغذاء والدواء. بيعه في سوق الولايات المتحدة حاليًا في حالة من النسيان القانوني أو غير قانوني، مما يؤدي في كثير من الأحيان إلى رسائل تحذير وأوامر مصادرة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بسبب فشل مراجعة PMTA. ومع ذلك، نظرًا للتنوع الكبير في نكهاتها، وأسعارها المنخفضة، وشبكات التوزيع الفعالة، فإنها تمتلك حصة سوقية كبيرة، خاصة في قطاع السجائر الإلكترونية التي تستخدم لمرة واحدة.

موقف الجمهور الأمريكي تجاه التنظيم الحكومي لسوق السجائر الإلكترونية

إن موقف الرأي العام الأمريكي تجاه هذه القضية معقد ومنقسم، ويمكن تلخيصه فيما يلي:

هناك إجماع قوي على "السلوك المضاد للإدمان لدى المراهقين"

الغالبية العظمى من الآباء والمعلمين والمدافعين عن الصحة العامة يدعمون بقوة التنظيم الحكومي الصارم للإعلانات والتوابل التي تستهدف المراهقين. هذه هي أقوى حجة للرأي العام لتعزيز الحظر في أماكن مختلفة.

مطالب "تقليل الضرر" و"حقوق الكبار"

يعتقد بعض خبراء الصحة العامة وعدد كبير من مستخدمي السجائر الإلكترونية البالغين أن السجائر الإلكترونية تمثل أداة مهمة لتقليل الضرر بالنسبة للمدخنين التقليديين البالغين الذين لا يستطيعون الإقلاع عن النيكوتين. وهم يعارضون الحظر الكامل، معتبرين أن ذلك من شأنه أن يجبرهم على العودة إلى السجائر التقليدية القاتلة، أو يشجع السوق السوداء.

ويظل المواطنون حذرين من التدخل الحكومي المفرط

يعتقد بعض أفراد الجمهور والليبراليين أن الحكومة لا ينبغي أن تتدخل بشكل مفرط في قرارات الاستهلاك الشخصي للبالغين، وخاصة بالنسبة للمنتجات التي لديها إمكانية واضحة للحد من الضرر.

ارتباك عام حول التناقضات التنظيمية

عندما يرى الجمهور منتجات من شركات التبغ الكبرى مرخصة بينما يتم حظر العلامات التجارية الأصغر والأكثر شعبية، فمن الممكن أن يثير ذلك تساؤلات بسهولة حول حياد إدارة الغذاء والدواء والمعايير التنظيمية.

الاستراتيجيات والأساليب والأمثلة على العلامات التجارية الصينية التي تدخل السوق الأمريكية

بالنسبة للعلامات التجارية للسجائر الإلكترونية الصينية، يمثل الدخول بشكل قانوني ومستدام إلى السوق الأمريكية تحديات كبيرة، لكنه ليس مستحيلا. ويتعين علينا أن نتخلى عن عقلية المراجحة القصيرة الأمد وأن نعمل بدلاً من ذلك على تطوير خطة استراتيجية طويلة الأمد تكون متوافقة.

الاعتبارات الرئيسية

• إن PMTA هو التصريح القانوني الوحيد: أي منتج يتم بيعه في الولايات المتحدة دون تصريح تسويق من إدارة الغذاء والدواء (FDA) يعد غير قانوني. هذا هو المبدأ الأساسي.

• النكهة هي أكبر عقبة: التقدم بطلب للحصول على PMTA للسجائر الإلكترونية المنكهة (خاصة نكهات الفواكه والحلوى الشائعة لدى المراهقين) لديه حاليًا فرصة منخفضة جدًا للموافقة. يعتمد الأساس المنطقي لموافقة إدارة الغذاء والدواء على "ملاءمة حماية الصحة العامة"، وأحد اعتباراتها الأساسية هو ما إذا كان جاذبية المنتج للمراهقين تفوق فوائده المحتملة للمدخنين البالغين.

• انتبه إلى لوائح الولاية واللوائح المحلية: حتى إذا حصل المنتج على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) في المستقبل، فيجب أن يتوافق مع قوانين الولاية والمدينة التي يتم بيعه فيها. على سبيل المثال، يعني الحظر المفروض على المنكهات في كاليفورنيا أنه لا يمكن بيع منتجك المنكه في كاليفورنيا.

الطرق الحقيقية لدخول السوق والأمثلة التي توضح ذلك

الخيار 1: إرسال PMTA بشكل مستقل (الأكثر امتثالاً، ولكنه مكلف للغاية ومعدل نجاح منخفض)

• العملية: الاستعانة بفريق استشاري قانوني وعلمي أمريكي رفيع المستوى لإجراء بحث علمي واسع النطاق لإثبات أن منتجك مفيد للمدخنين البالغين ولن يؤدي إلى استخدامه على نطاق واسع بين المراهقين، ثم قم بتقديم مئات الآلاف أو حتى ملايين الصفحات من مستندات الطلب إلى إدارة الغذاء والدواء.

• مثال:

• عدم وجود دراسات حالة للعلامة التجارية الصينية: حتى الآن، لم تحصل أي علامة تجارية صينية مستقلة تقريبًا للسجائر الإلكترونية على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) من خلال تطبيق PMTA (تطبيق منتجات التبغ والنشر) الخاص بها. قدمت العديد من العلامات التجارية طلبات، ولكن تم رفضها جميعًا أو لا تزال قيد المراجعة، وخلال هذه الفترة لا يمكن تسويق منتجاتها.

• الدروس المستفادة من الحالات الناجحة: دعونا نحلل ما فعلته الشركات الناجحة. يعد Vuse Solo (نكهة التبغ) وNJOY Daily (نكهة التبغ) من شركة British American Tobacco (BAT) من بين المنتجات القليلة التي حصلت على ترخيص. يعتمد نجاحهم على توفير بيانات بحثية سريرية مستقلة ودقيقة تظهر أنهم قادرون على مساعدة المدخنين البالغين على التحول بشكل كامل أو كبير إلى المنتج، وأن أساليبهم التسويقية من غير المرجح أن تجتذب المراهقين.

• الحقائق: من المتوقع أن يتكلف إكمال طلب PMTA لمنتج ما ما بين 500 000 و2 مليون دولار أمريكي، أو أكثر، والنجاح غير مضمون.

الخيار الثاني: الشراكة مع/الاستحواذ على شركة أمريكية مرخصة أو متوافقة تمامًا.

• العملية: يعمل المصنعون الصينيون (ذوي القدرة الإنتاجية والتكنولوجيا القوية) كموردي ODM/OEM، حيث يقومون بالتصنيع للعلامات التجارية الأمريكية التي لديها بالفعل موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أو نظام تطبيق PMTA الموحد. وبدلاً من ذلك، يمكنهم بيع العلامة التجارية والشركة مباشرة إلى شركة تبغ كبيرة تتمتع بالقدرة والموارد اللازمة لإدارة الامتثال التنظيمي في الولايات المتحدة.

• مثال:

• المنطق المنطقي: تكمن ميزة سلسلة القيمة لصناعة السجائر الإلكترونية الصينية في التصنيع، وليس في إدارة القضايا القانونية والتنظيمية المعقدة في الولايات المتحدة. الخيار الأكثر قابلية للتطبيق هو "صنع في الصين، بعلامة تجارية أمريكية والامتثال التنظيمي". على سبيل المثال، حصلت شركة أمريكية (X) بنجاح على ترخيص تسويق ما قبل التسويق (PMTA) لمنتج التبغ المنكه، ولكنها تحتاج إلى العثور على شريك تصنيع موثوق به. في هذه الحالة، يمكن أن تصبح إحدى الشركات المصنعة الصينية الرائدة (مثل Smoore International FEELM) هي المزود لحلول تكنولوجيا الانحلال لديك.

• الحالة المحتملة: إذا أرادت شركة Philip Morris International (PMI) أو Japan Tobacco (JTI) توسيع خطوط إنتاج السجائر الإلكترونية الخاصة بها في المستقبل، فيمكنها الاستحواذ على علامة تجارية صينية تتمتع بتصميم منتج ممتاز وتجربة مستخدم ممتازة، والاستفادة من مواردها العالمية وفرق الامتثال للضغط من أجل الموافقة على PMTA.

النهج 3: التركيز على أسواق "النظام المفتوح" و"نكهة التبغ".

• العملية: تجنب السوق شديدة التنافسية والمنظمة لـ "السجائر الإلكترونية المنكهة التي تستخدم لمرة واحدة" وبدلاً من ذلك ركز على توفير الأجهزة "للنظام المفتوح" المعتمد نسبيًا من إدارة الغذاء والدواء أو التقدم بطلب للحصول على الموافقة فقط للسوائل الإلكترونية بنكهة التبغ. في الأنظمة المفتوحة، يضيف المستخدمون السائل الإلكتروني الخاص بهم، وتركز إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تنظيمها على السائل الإلكتروني نفسه، مما يسهل على الأجهزة اجتياز المراجعة.

• مثال:

• تتمتع العلامات التجارية الصينية مثل SMOK وVAPORESSO بحصة سوقية عالية في قطاع الأجهزة المفتوحة. على الرغم من أنها تواجه أيضًا تحديات، إلا أن عملية الامتثال التنظيمي للأجهزة أكثر وضوحًا من المنتجات المعبأة مسبقًا والتي تستخدم لمرة واحدة. يمكنهم التعاون مع العلامات التجارية لسوائل السجائر الإلكترونية الأمريكية التي تركز على تقديم طلبات ترخيص التسويق الصيدلاني (PMTA) للسوائل بنكهة التبغ، وبالتالي إنشاء نظام بيئي "أجهزة متوافقة + سائل متوافق".

أحدث قائمة بحظر الولايات الأمريكية على السجائر الإلكترونية/التبغ المنكه (أوائل عام 2024)

يرجى ملاحظة أن اللوائح يتم تحديثها باستمرار. هذه القائمة هي للإشارة فقط. يرجى التحقق من التشريعات الحالية قبل اتخاذ أي إجراء.

بالنسبة للعلامات التجارية الصينية، يعد "الامتثال التنظيمي أولاً" هو المبدأ الوحيد لدخول السوق الأمريكية. إن محاولة التحايل على PMTA أو الاستفادة من الثغرات الموجودة في إنفاذ المبيعات هي طريق مسدود على المدى الطويل. الإستراتيجية الصحيحة هي:

1. التحول الاستراتيجي: التحول من عقلية "السلع الاستهلاكية سريعة الحركة" إلى عقلية "الحد من الأضرار / الأدوية"، واستثمار الموارد في البحث العلمي وجمع البيانات.

2. التعاون متبادل المنفعة: السعي بنشاط إلى إقامة تحالفات مع الشركات الكبيرة التي لديها الخبرة والموارد اللازمة للامتثال التنظيمي في السوق الأمريكية، ودخول السوق كمورد أو شريك.

3. التركيز على الأسواق المتخصصة: فكر في التركيز على المجالات التي تتمتع بامتثال تنظيمي أسهل نسبيًا، مثل منتجات التبغ المنكهة ذات النظام المغلق أو أجهزة النظام المفتوح.

4. المراقبة الديناميكية: إنشاء فريق استشاري قانوني وتنظيمي محترف لمراقبة إجراءات إدارة الغذاء والدواء والتغييرات التشريعية في الولايات والمدن المختلفة في الوقت الفعلي.

تعتبر سوق الولايات المتحدة بمثابة منجم ذهب، ولكنها مليئة بالعقبات التنظيمية. فقط هؤلاء اللاعبين الذين يحترمون القواعد، ويتمتعون بأكبر قدر من الصبر والقوة، سيكونون قادرين في النهاية وبأمان على اكتشاف الثروات.