أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنها ستخفف من تطبيق اللوائح المتعلقة بالتدخين الإلكتروني. هل هذه هي الخطوة الأولى نحو استراتيجية فعالة للإقلاع عن التدخين؟

15 مايو 2026|مجتمع

أحدث إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن تنظيم السجائر الإلكترونية والموافقة على منتجات السجائر الإلكترونية المنكهة توفر بصيصًا من الأمل. وأخيرا، يبدو أن هناك اعترافا بأن السياسات الواقعية للحد من الضرر تعمل بشكل أفضل من تنظيم النيكوتين على أساس الحظر.

بقلم ديان كاروانا - 15 مايو 2026

تغيير واقعي في إنفاذ vaping

وبموجب التوجيهات الصادرة مؤخرًا، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ذلكلن تعطي الأولوية بعد الآن لتطبيق المعاييرضد بعض منتجات السجائر الإلكترونية وأكياس النيكوتين غير المصرح بها الموجودة بالفعل في السوق، بشرط أن تكون الشركات المصنعة قد قدمت وأبقت طلبات منتجات التبغ قبل طرحها في السوق (PMTAs) قيد المراجعة.

بالنسبة للمنتجات المنكهة، يجب على الشركات أيضًا تقديم أدلة كافية تثبت أن منتجاتها يمكن أن تكون كذلك"مناسبة لحماية الصحة العامة" (APPH).

وسارع رئيس إدارة التبغ السابق ميتش زيلر إلى انتقاد هذه الخطوة"رسالة الحرية"للشركات التي أطلقت منتجات دون تصريح رسمي. وقال أيضًا إن هذه السياسة غير عادلة للشركات التي اتبعت القواعد وأبقت المنتجات على الرفوف في انتظار الموافقة عليها. لكن هذا النقد يتجاهل الواقع الذي ساعدت إدارة الغذاء والدواء نفسها في خلقه.

لقد أصبحت عملية موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA).مقيدة للغاية ومكلفة وبطيئةمما أدى إلى تجميد جزء كبير من سوق النيكوتين القانوني الذي لا يدخن، في حين يواصل ملايين المستهلكين استخدام هذه المنتجات على أي حال. ومن الناحية العملية، لم تكن النتيجة هي الحد من استخدام السجائر الإلكترونية، ولكنالتوسع السريع لسوق غير مشروعة واسعة النطاقتهيمن عليها المنتجات المنكهة التي يمكن التخلص منها والتي يتم استيرادها من الخارج.

انتقادات الخبراء التي يمكن أن تؤثر على هذا الإجراء

وهذا على وجه التحديد ما تم تسليط الضوء عليه في نقد رئيسي قدمه مؤخراً إلى إدارة الغذاء والدواء خبراء في الحد من أضرار التبغ، بما في ذلك كلايف بيتس، وبراد رودو، وسالي ساتيل، وديفيد سواينور، قبل نشر التوجيهات. وأشار الخبراء إلى أن الوكالة تتصرف كما لو أن سلوك المستهلك يحدث في عزلة، متجاهلة الأسواق غير القانونية وما يريده البالغون وكيف ساعد التدخين الإلكتروني الناس على الإقلاع عن التدخين.

وكان من الصعب تجاهل هذا الواقع. حتى بعد سنوات من حملة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، تستمر السجائر الإلكترونية المنكهة في قيادة السوق الأمريكية. تشير التقديرات إلى أن المنتجات غير المصرح بها تمثل تقريبًا80% من إجمالي مبيعات أنظمة توصيل النيكوتين الإلكترونية (ENDS).. يستمر العديد من البالغين في استخدام المنتجات المنكهة لأنهم يفضلونها عند محاولة الإقلاع عن تدخين السجائر. وبدلاً من تجاهل هذا السوق، يبدو الآن أن إدارة الغذاء والدواء تعترف أخيراً بهذه الحقيقة (أو هكذا نأمل). الوكالة هيتحويل تركيزهم نحو أهداف خطيرة حقا والواردات غير القانونية، بدلاً من ملاحقة كل شركة تحاول اجتياز عملية موافقة صعبة للغاية.

عند مناقشة إرشادات إدارة الغذاء والدواء مع Vaping Post، وافق Clive Bates على ذلك من خلال اقتراح فئة مؤقتة من"في انتظار المراجعة العلمية"بالنسبة للمنتجات العالقة في عملية PMTA الطويلة، يبدو أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تدرك الحقائق العملية للتدخين الإلكتروني. في الواقع، تمت التوصية بهذه الفكرة في التقرير من قبل بيتس وزملائه.

11. الاعتراف رسميًا بحالة المنتجات التي تنتظر المراجعة العلميةمن الضروري قانونًا أن تقوم إدارة الغذاء والدواء بتصميم وتخصيص الموارد لنظام تنظيمي قادر على مراجعة الطلبات في180 يوما قانونيا. لكن العديد من الشركات والمنتجات لا تزال عالقة في عملية المراجعة التي تجريها إدارة الغذاء والدواء، وتنتظر أكثر من 180 يومًا لاتخاذ القرار.

مؤقتًا، يجب على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن تعترف بالوضع الجديد،"في انتظار المراجعة العلمية"، بالنسبة للطلبات التي تم تقديمها بنجاح (أي قرار من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأن الطلب يحتوي على معلومات كافية للسماح بمراجعة موضوعية) ولكن لم يتم حلها خلال 180 يومًا. يجب على إدارة الغذاء والدواء إدراج هذه المنتجات على أنها "في انتظار المراجعة العلمية" في قاعدة بيانات منتجات التبغ القابلة للبحث فيها والموافقة على استخدام تقديرها التنظيمي لعدم اتخاذ أي إجراء ضد المنتجات التي لا تزال قيد المراجعة بسبب التأخير غير القانوني في تقييم إدارة الغذاء والدواء. ومن شأن فئة جديدة تعترف بعدم الامتثال المؤقت لإدارة الغذاء والدواء أن توضح حالة هذه المنتجات للمستهلكين وتجار التجزئة وأصحاب المصلحة الآخرين.

ومع ذلك، أضاف بيتس أن نجاح النهج الجديد لإدارة الغذاء والدواء سيعتمد إلى حد كبير علىالتنفيذ. إذا سمحت بمجموعة واسعة من المنتجات التي يستخدمها البالغون فعليًا -خاصة النكهات الشائعة غير التبغ-، فسوف تدعم المدخنين ومن المحتمل أن تقلل الطلب من السوق غير المشروعة. ولكن إذا تم السماح بعدد صغير فقط من المنتجات، وخاصة التبغ المنكه، فإن طلب البالغين سوف يظل دون تلبية، وهو ما قد يحمي مبيعات السجائر ويحافظ على الأسواق السوداء.

وشدد على أن الوضع بالنسبة للمنتجات المنكهة غير التبغية لا يزال أكثر غموضا."بالنسبة لمنتجات التبغ المنكهة، يجب تقديم الطلب بنجاح (أي أن يكون جاهزًا للمراجعة العلمية الموضوعية). يمكن أن يكون هناك الكثير من هذه الطلبات، ولكن من الصعب القول. لقد تمت تصفية آلاف الطلبات من عملية المراجعة في مراجعة القبول الأولية (أكثر أو أقل، هل جميع الوثائق سليمة؟) ومراجعة التقديم (أكثر أو أقل، هل تم تضمين جميع الأدلة المطلوبة في الوثائق؟)."

"يوفر دليل النكهة أيضًا طريقًا أسهل للنكهات التي تعتبرها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية غير جذابة للشباب (القهوة والشاي والتوابل وما إلى ذلك)، لذلك ربما نرى المزيد منها".

أما بالنسبة للنكهات غير التبغية، فإن الموقف أقل وضوحا."يجب تقديم الطلب، و"بالنسبة لمنتجات ENDS غير بنكهة التبغ، إذا قررت إدارة الغذاء والدواء أن الطلب يتضمن أيضًا البيانات اللازمة لتقييم ما إذا كان هذا المنتج مناسبًا لحماية الصحة العامة."أفهم أن هذا يعني أن مقدم الطلب قد قدم تجارب أو دراسات طولية يمكن أن تستوفي اختبار الفعالية المقارنة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على النحو المنصوص عليه في مسودة إرشادات PMTA الخاصة بـ ENDS المنكهة. أعتقد أنه لن يكون هناك سوى عدد قليل، نظرا للتكاليف المترتبة على تلبية هذه المتطلبات.

وأوضح بيتس أن هناك أيضًا عدم يقين بشأن عدد المنتجات المؤهلة حاليًا."تعلن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن مقاييس العمليات الخاصة بها هنا، ولكن من الصعب تحديد عدد الطلبات في كل مرحلة لأن البيانات لا يتم تقديمها بهذه الطريقة. على سبيل المثال، تم تقديم 588 طلبًا (361 ENDS، 10 منتجات تبغ مسخن، 187 كيسًا) للمراجعة العلمية بين 24 أكتوبر و25 ديسمبر، في حين تم إصدار 187.543 أمرًا برفض التسويق (معظمها يتعلق بالطلبات السابقة)، لكننا لا نعرف عدد الطلبات التي لا تزال قيد المراجعة".وخلص في نهاية المطاف إلى أن خطة الوكالة لنشر قائمة متجددة من المنتجات المعفاة من الإنفاذ التنظيمي هي خطة إيجابية، مضيفًا أن التفاعل مع قوانين التسجيل في الولاية يمكن أن يؤدي بشكل فعال إلى مواءمة سياسات الإنفاذ الفيدرالية وسياسات الولاية.

المنتجات المنكهة المعتمدة لأول مرة

وفي الوقت نفسه، وافقت الوكالة الأسبوع الماضي على أربعة منتجات لنظام توصيل النيكوتين الإلكتروني المنكه (ENDS) من خلال عملية PMTA:المنثول الكلاسيكي، المنثول الطازج، الذهب والياقوتمن ماركة جلاس. ومن المهم أن نلاحظ أن هذا هوالمرة الأولى التي تسمح فيها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمنتجات ENDS بنكهات أخرى غير التبغ أو المنثول. يعد هذا القرار، بالطبع، مهمًا للغاية لأنه يتناقض مع سنوات من ادعاءات الناشطين المناهضين للتدخين الإلكتروني، الذين قالوا إن المنتجات المنكهة لا يمكن أن تلبي أبدًا معايير الصحة العامة التي وضعتها إدارة الغذاء والدواء.

وذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنها وافقت على هذه المنتجات بعد مراجعة علمية شاملة. الزجاج المستخدمقيود الوصول المتقدمة وضوابط التسويق الصارمةللمساعدة في منع الشباب من استخدام المنتجات. يتطلب الجهاز التحقق من العمر باستخدام بطاقة هوية حكومية، وإقران Bluetooth بهاتف ذكي، وفحوصات هوية بيومترية منتظمة. إذا لم يكن الجهاز متصلاً بالهاتف المسجل، فسيتوقف عن العمل.

وذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن هذه الموافقة جزء من أجهد أوسع للحد من الضرر."ما زال أكثر من 25 مليون أمريكي يدخنون السجائر القابلة للاحتراق، وهم يستحقون بدائل أفضل وأقل ضررا". كما أدرك أن التدخين لا يزال هو المشكلةالسبب الرئيسي للوفاة التي يمكن الوقاية منها في الولايات المتحدة. ويتزامن هذا الرأي بطبيعة الحال مع الأدلة الدولية المتزايدة التي تشير إلى أن منتجات النيكوتين التي لا تدخن يمكن أن تساعد الناس على الإقلاع عن التدخين والحد من الضرر.

تم العثور على مراجعة كوكرين لعام 2026اليقين العاليأن منتجات تبخير النيكوتين تساعد الأشخاص على الإقلاع عن التدخين بشكل أفضل من العلاجات التقليدية لبدائل النيكوتين، مثل اللاصقات أو العلكة. في حين أكدت هيئة الصحة العامة في إنجلترا (PHE) باستمرار أن التدخين الإلكتروني هو أمر كذلكأقل ضرراً بنسبة 95% من التدخين. في الواقع، تمكنت دول مثل المملكة المتحدة والسويد واليابان ونيوزيلندا، والتي أدرجت الحد من الأضرار في استراتيجياتها الوطنية للتبغ، من خفض معدلات التدخين المحلية إلى مستويات تاريخية منخفضة.

المزيد عن فشل حظر النكهة

وتعكس القرارات الأخيرة لإدارة الغذاء والدواء أيضًا الحجج التي قدمها بيتس وزملاؤه. وأشاروا إلى أن الوكالة ركزت كثيرًا على تدخين الشباب، ولم تركز بشكل كافٍ على المدخنين البالغين. وأشار العرض التقديمي الخاص بك إلى أن هناك ما يقرب منعدد مستخدمي النيكوتين البالغين 34 مرة أكثر من مستخدمي الشبابفي الولايات المتحدة، ولا يزال تدخين البالغين هو السبب الرئيسي للوفيات المرتبطة بالتبغ. علاوة على ذلك، قالوا إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم تأخذ في الاعتبار بشكل منهجي"تأثير الإزاحة"-احتمال قيام العديد من الشباب الذين يستخدمون السجائر الإلكترونية، في غياب منتجات التدخين الإلكتروني، بتدخين السجائر. انخفضت معدلات التدخين بين الشباب في الولايات المتحدة إلى أدنى مستوياتها التاريخية خلال نفس الفترة التي انتشر فيها التدخين الإلكتروني.

شككت المجموعة أيضًا في فكرة أن النكهات وحدها"سبب"استهلاك النيكوتين لدى الشباب. ووفقا للنتائج العلمية، فقد أبرزوا أنه على الرغم من أن الشباب قد يحبون المنتجات المنكهة، فإن استهلاك النيكوتين يتأثر بالعديد من العوامل الأخرى، مثل سلوك الأقران، والشخصية، والصحة العقلية، والبيئة الأسرية، والمخاطرة.

الفطرة السليمة في نهاية المطاف؟

في المقابل، أظهرت الأدلة الواقعية أن حظر النكهات البسيطة يمكن أن يكون له تأثيرآثار غير مرغوب فيها. وجدت العديد من الدراسات الاقتصادية الأمريكية أن القيود التي فرضتها الدولة على النكهات في السجائر الإلكترونية أدت إلى زيادة في مبيعات السجائر. في حين أن عملية PMTA الخاصة بإدارة الغذاء والدواء، والتي تسمح فقط بعدد صغير من منتجات النيكوتين التي لا تدخن مع ترك الآلاف من السجائر القابلة للاحتراق على الرفوف، قد دفعت الناس عن غير قصد نحو التجارة غير المشروعة وأعطت السجائر ميزة غير عادلة.

الأرقام تحكي قصة واضحة جدا. وفي الولايات المتحدة أكثر من15.000 نوع من منتجات التبغ القابل للاحتراق، في حين لا يوجد سوى عدد قليل من منتجات التبخير المعتمدة وأكياس النيكوتين وأجهزة التبغ الساخنة. ولكن يبدو أن إدارة الغذاء والدواء بدأت أخيرًا في التعرف على هذا الخلل ومعالجته.

التسميات: ادارة الاغذية والعقاقير، PMTA